丙戊酸類成分藥品是一種治療癲癇及躁鬱症的藥物,但近年國際上陸續發布,含valproate類成分藥品用於治療癲癇、偏頭痛或躁鬱症在具有生育能力婦女時,可能有產下畸胎或胎兒發育不全的風險。食藥署今天公告修正丙戊酸(valproate)類成分藥品用於婦女使用原則,即日起這類藥品不得用於治療懷孕婦女躁鬱症,也禁用於治療懷孕婦女癲癇,除非沒有適合替代療法;育齡婦女使用也有限制。衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長洪國登受訪表示,食藥署已於102年9月24日公告限縮該成分藥品的使用,禁止使用於懷孕婦女偏頭痛的預防,對於其他適應症的懷孕婦女,也僅限用於無法使用其他藥物治療的情形,並要求中文仿單加刊先天性畸形風險相關警語及注意事項。不過,從107年開始陸續有其他國家對此類藥物給予更嚴格管控;洪國登說,為確保民眾用藥安全,決議修訂這項成分藥品用於婦女的使用原則,即日起,該類藥品禁止用於治療懷孕婦女的躁鬱症、禁用於治療懷孕婦女的癲癇,除非沒有適合的替代療法;禁用於具有生育能力的婦女治療癲癇或躁鬱症,除非能確實履行避孕計畫。食藥署提醒,醫師即日起應依據公告使用原則處方含valproate類成分藥品,對於具有生育能力的婦女應針對其懷孕的可能性進行評估,同時處方前應詳細告知於懷孕期間使用該藥品的相關風險。具有生育能力的婦女使用該類藥品時應採取有效的避孕措施,若發現可能懷孕請立即回診。洪國登說,目前為止台灣沒有該類藥品不良反應通報,且臨床界對新規定都持正面態度。ynews:mark=twembed更多健康相關新聞泡沫補腦洞 比珍奶厲害的台灣之光提重物骨折 醫:4件事降骨折風險爆瘦、沒力 當心「血癌」7警訊懷孕勿用 「這藥」治偏頭痛恐畸胎吃冰要看體質 這種人不建議吃剉冰今日最夯新聞流量前3名總座宣告 長榮要徵200空服員喊「我是台灣人」仍上銬送中重選更丟人 輸1萬票變輸77萬今日推薦影音______________有話想說?歡迎投稿>>>【Yahoo論壇】


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